SuaraKita.org – Setelah protes dari para aktivis, perusahaan bioteknologi Moderna telah setuju untuk memasukkan orang HIV-positif dalam uji coba vaksin COVID-19-nya.
Moderna telah mulai memberikan vaksin mRNA-1273 kepada sukarelawan dalam uji coba fase III, tetapi pada awalnya tidak akan menerima siapapun dengan HIV, karena mengira virus tersebut akan mengganggu respons mereka terhadap vaksin. Namun para aktivis dan peneliti HIV menolak keras; mereka menunjukkan bahwa kebanyakan orang HIV-positif yang memakai pengobatan antiretroviral memiliki sistem kekebalan yang berfungsi normal, sehingga HIV tidak akan berpengaruh.
“Tidak ada pembenaran klinis untuk mengeluarkan orang dengan HIV dari uji coba vaksin COVID-19,” kata petisi dari beberapa organisasi HIV, yang dipimpin oleh AIDS Action Baltimore, di Change.org. “Berkat munculnya terapi antiretroviral kombinasi rangkap tiga (ART) pada pertengahan 1990-an, infeksi HIV belum identik dengan ‘keadaan imunodefisiensi’ selama lebih dari dua dekade. Untuk alasan ini, imunisasi rutin direkomendasikan untuk orang dengan HIV, dengan satu-satunya peringatan adalah menahan vaksin hidup tertentu jika jumlah CD4 T di bawah 200. “
Pengecualian ini berarti tidak akan ada data tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Moderna pada orang HIV-positif.
Petisi itu ditujukan kepada National Institutes of Health (NIH), sebuah badan pemerintah federal yang membantu beberapa uji coba vaksin. Asosiasi Pengobatan HIV dan organisasi induknya, Infectious Diseases Society of America, juga menghubungi NIH, mengirimkan surat yang berbunyi, “Tidak ada pembenaran klinis untuk mengeluarkan orang dengan HIV yang diobati dan terkontrol dengan baik dari uji coba vaksin COVID-19.”
Moderna menanggapi melalui Twitter pada hari Rabu, mengatakan akan menerima sukarelawan “dengan HIV yang terkontrol dan yang tidak mengalami imunosupresi.”
Today, we are sharing an important update about our protocol for the Phase 3 COVE Study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19. pic.twitter.com/jigTXUi9v2
— Moderna (@moderna_tx) August 5, 2020
Aktivis menargetkan Moderna segera setelah mereka mengetahui tentang pengecualian, tetapi mereka ingin perusahaan lain yang membuat vaksin COVID-19 juga menyertakan orang HIV-positif dalam uji coba. Lynda Dee, direktur eksekutif AIDS Action Baltimore, mengatakan bahwa organisasinya dan yang lainnya telah menghubungi pembuat obat lain, Pfizer, tentang melibatkan orang dengan HIV dalam uji coba tahap akhir vaksin yang dikembangkannya dengan BioNTech SE.
Pfizer “telah dalam proses mengubah protokol untuk mengklarifikasi bahwa orang dengan HIV stabil,” hepatitis B, dan hepatitis C dapat berpartisipasi dalam uji coba tersebut, pejabat perusahaan mengatakan kepada Bloomberg Kamis. Regulator juga harus menyetujui perubahan tersebut, kata juru bicara Pfizer. (R.A.W)
Sumber:
